“2022年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”自7月18日正式啟動(dòng),截止7月22日,臨港區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合“安全用械 共治共享”的活動(dòng)主題開展了一系列的宣傳活動(dòng),廣泛普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí),推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)關(guān)鍵崗位人員業(yè)務(wù)能力
組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊山東省藥監(jiān)局培訓(xùn)考試系統(tǒng),并指導(dǎo)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開展在線模擬答題,努力提高從業(yè)人員的安全意識(shí)和工作水平,引導(dǎo)和推動(dòng)企業(yè)及其從業(yè)人員依法合規(guī)、精細(xì)嚴(yán)謹(jǐn)開展工作。7月20日,組織5家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)到威高集團(tuán)現(xiàn)場觀摩,學(xué)習(xí)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施經(jīng)驗(yàn),積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在經(jīng)營環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。
嚴(yán)格落實(shí)經(jīng)營、使用單位的主體責(zé)任
為深入貫徹國家藥監(jiān)局與省藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控工作部署,有力保證疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全,先后組織醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營、使用單位簽訂《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全承諾書》,共計(jì)簽訂各類承諾書116份,進(jìn)一步落實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。
深入社區(qū)普及安全用械知識(shí)
工作人員深入社區(qū)及老年活動(dòng)中心、幸福食堂等場所,通過發(fā)放宣傳冊、現(xiàn)場講解等形式,向老年人宣傳預(yù)防老年詐騙知識(shí),普及保健食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全知識(shí),發(fā)放防詐宣傳單、預(yù)防藥物濫用、醫(yī)療器械安全知識(shí)等宣傳資料200余份,接受咨詢30余人次,積極引導(dǎo)社會(huì)科學(xué)、合理、安全用械,滿足公眾健康需求。
下一步,臨港區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查治理,強(qiáng)化疫情防控用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度,堅(jiān)決守住醫(yī)療器械安全底線,切實(shí)保障公眾用械安全。