在高新區(qū)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常突出，創(chuàng)新多、延伸廣、潛力大，產(chǎn)業(yè)集群快速崛起。那么高新區(qū)到底是如何推動這一產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的？答案是：借力政策加持，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，打造充滿活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
威瑞外科是威高集團(tuán)旗下一家專業(yè)的外科醫(yī)療器械公司，主要研發(fā)超聲刀、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品，每年，他們會對產(chǎn)品持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新，需要經(jīng)常折返濟(jì)南、上海、北京等地對產(chǎn)品進(jìn)行審批檢驗。
和威瑞一樣，作為強(qiáng)監(jiān)管行業(yè)，很多醫(yī)療器械從研發(fā)到產(chǎn)品上市，一般需要2到3年。為在“審批檢驗”上除去障礙，2022年，高新區(qū)依托市食品藥品檢驗檢測研究院，建立了全省首個創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)站，并成立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，免費(fèi)為企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊資料預(yù)審、政策咨詢和“隨到隨檢”服務(wù)。
馬波 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司副總經(jīng)理：“現(xiàn)在基本1個月就能取得檢測報告，與之前相比，節(jié)省了2到3個月的時間，節(jié)約了綜合成本十幾萬元。”
朱子龍 威海市食品藥品檢驗檢測研究院副院長：“我們現(xiàn)在已經(jīng)具備了醫(yī)療器械中44個通用參數(shù)的檢測能力和185種產(chǎn)品中2000多個參數(shù)的檢驗檢測能力，到目前為止，我們已經(jīng)為企業(yè)的70多個批次產(chǎn)品減免檢測費(fèi)用將近30萬元。”
產(chǎn)業(yè)鏈要發(fā)展，還得有真金白銀的兜底政策。近日，禾木（中國）生物工程有限公司傳出好消息，公司自主研發(fā)的藥物涂層顱內(nèi)球囊導(dǎo)管已研發(fā)成功并獲得受理，如果順利進(jìn)入創(chuàng)新審批通道，將會收到100萬元的創(chuàng)新獎勵資金。
張新波 禾木（中國）生物工程有限公司總經(jīng)理：“創(chuàng)新意味著高投入、高風(fēng)險，一個創(chuàng)新的產(chǎn)品從開始到上市應(yīng)用，需要投入大量的臨床資金，最簡單的一個臨床費(fèi)用就是上達(dá)幾千萬元，有政府的這個支持，對企業(yè)來說有了充分的土壤，在這個土壤上企業(yè)會越走越遠(yuǎn)。”
有了政策賦能，高新區(qū)已集聚醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)150余家，從業(yè)人員3.5萬人，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用高分子材料、植入材料、醫(yī)療設(shè)備等21大系列、1000多個品種、20多萬個規(guī)格，在全球15大細(xì)分市場中11個領(lǐng)域保持領(lǐng)先，100多種產(chǎn)品打破國外壟斷，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)水平、品牌價值等均處于領(lǐng)先水平。
好成績的背后，離不開創(chuàng)新人才的支撐。王海清是柏新醫(yī)療工程技術(shù)中心的一名高級經(jīng)理，2010年加入公司至今，帶領(lǐng)出一支25人的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊，重點研發(fā)血管內(nèi)導(dǎo)管、鞘套裝等介入耗材和血壓傳感器、鎮(zhèn)痛藥盒等重癥耗材。
王海清 山東柏新醫(yī)療制品有限公司工程技術(shù)中心高級經(jīng)理：“我們致力于創(chuàng)新發(fā)展，公司目前已取得9項國內(nèi)外發(fā)明專利，以及29項實用新型專利，我們目前有15款產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)和注冊階段，已有2款產(chǎn)品通過創(chuàng)新申報，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段，預(yù)計今年年底我們能夠獲取到7個三類醫(yī)療器械的注冊證。”
“政策+服務(wù)”激活高新區(qū)了“醫(yī)字系”產(chǎn)業(yè)發(fā)展引擎，醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園品牌價值621億元，連續(xù)兩年位居山東省制造業(yè)園區(qū)品牌價值第一位；擁有潔瑞等2個中國馳名商標(biāo)、山東省品牌產(chǎn)品8個，主持制定國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)46項，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞等100多個國家和地區(qū)，集群規(guī)模近1000億元。
來源：區(qū)黨政辦公室
作者：周贊文 唐凱 張帥
