“從投產(chǎn)之前到現(xiàn)在，每次我們遇到什么問題都會第一時間解決。”
“目前公司正在一步步實現(xiàn)當初項目規(guī)劃的目標。”
2023年5月29日，臨港區(qū)引進的首家醫(yī)藥外資項目——華鐘制藥項目正式投產(chǎn)。日前，記者再次走進威海華鐘制藥有限公司，深入感受這家藥企一年來的變化。
5月10日，剛剛走進華鐘制藥的生產(chǎn)大樓，一股清新的中藥香氣撲面而來。車間內(nèi)，生產(chǎn)線24小時不停，偶爾能見到工作人員進行設(shè)備巡檢。
華鐘制藥是由客樂諧制藥株式會社投資，是目前中國最大的漢方藥生產(chǎn)基地，在這里，中藥材經(jīng)過初加工后進入生產(chǎn)線，全程自動化、封閉化完成，經(jīng)過提取、固液分離、濃縮、殺菌、噴霧干燥等近10道工序，最終生產(chǎn)出固體粉末狀成品。
“生產(chǎn)線按照日本先進的GMP標準車間建設(shè)，還接入了DCS系統(tǒng)（分布式控制系統(tǒng)），對生產(chǎn)的溫度、濕度、濃度、轉(zhuǎn)速等各項指標進行預先設(shè)定，最大程度減少人工的差錯，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。”華鐘制藥副總經(jīng)理林軍說。
經(jīng)過一年的發(fā)展，按照總部的規(guī)劃和安排，華鐘制藥的產(chǎn)能從去年的年產(chǎn)100噸提高到今年的200噸，成功翻了一番，同時，獲得銷售許可的產(chǎn)品種類也從單一的葛根湯延伸到包括六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等在內(nèi)的近十個種類，并在明年拿到首批18個產(chǎn)品的全部銷售許可。
因為藥品行業(yè)的特殊性，每一種產(chǎn)品取得銷售許可都不是易事，為了能夠成功通過日本藥監(jiān)局的審核，華鐘制藥在國家標準的基礎(chǔ)上制定了更加嚴格的標準。
26名質(zhì)檢人員、19間實驗室、15個大項的檢驗標準……在華鐘制藥，“質(zhì)檢”就是“生命線”，作為公司的第一大部門，質(zhì)檢部擁有26名檢驗人員，從原材料的外觀、生產(chǎn)過程的每一環(huán)節(jié)，再到最終的產(chǎn)品，幾乎每一道工序都需要經(jīng)過嚴格的檢驗，并且絕對符合國家標準。
與獲得銷售許可的產(chǎn)品不同，在申領(lǐng)新產(chǎn)品銷售許可時，為了保證生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品穩(wěn)定性，質(zhì)檢部必須在每一個環(huán)節(jié)都要對產(chǎn)品進行反復檢測。“與西藥不同，中藥來自于天然的植物，其標準的范圍比較寬，我們最近開展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測，首先要連續(xù)生產(chǎn)3批，確保三批產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)指標都平穩(wěn)，得到銷售許可后才能投入大批量生產(chǎn)。”華鐘制藥質(zhì)量保證部部長堀井周文說。
“林總，咱們明天的考察還有什么問題嗎？”近日，區(qū)商務局工作人員來到華鐘制藥，對第二天企業(yè)的外來考察進行問需。
這樣的場景在華鐘制藥并不鮮見，項目投產(chǎn)一年來，臨港區(qū)從不同層面入手，為企業(yè)提供周到細致的服務，就像林軍說的那樣：“每個部門都提供了我們需要甚至我們想象不到的幫助”。
精益求精的品質(zhì)是企業(yè)行穩(wěn)致遠的利器。眼下，華鐘制藥的產(chǎn)能達到了預計的50%，預計在接下來的兩年內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)滿負荷生產(chǎn)。“根據(jù)生產(chǎn)和訂單的實際情況，公司已經(jīng)在考慮今后二期，甚至于三期的建設(shè)方案，我們相信在各部門的幫助下，公司發(fā)展能夠再上一層樓。”林軍說。
